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本页关键字：盐酸吉西他滨原料药

原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient) 原料药在ICH Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。 药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供**应用的医药。 盐酸吉西他滨原料药原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。 化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、***等）。 天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例*大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。

科研用原料药产品：盐酸吉西他滨原料药

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原料药的发展 编辑 根据权威调查机构发布的国内化学药制品市场分析报告指出，2013年化学制药工业经济运行情况不容乐观，但增长情况仍值得期待。**型企业将带动本产业转型升级。此外，随着化学制药工业电子商务的发展，入驻交易平台成为**型企业的必经之路。传统的原料药发展受限，转型升级需择路而行，随着深圳**型企业入驻南方交易平台，越来越多的原料药供应商也开始了自己的电商之路。 原料药发展的国内国际环境 中国是原料药生产大国，2012年原料药产量为136万吨，同比增长了9.05%，产量位居****。规模效益的取得得益于中国生产的低成本和环境的污染，在目前我国物价普遍上涨，**管理不断加强的情况下，行业发展的成本优势变的不明显。 在国际上，中国*大的竞争对手印度，虽然其在行业发展的规模上不如中国，但在成本优势和行业发展速度上都比中国有明显的优势。 盐酸吉西他滨原料药中国原料药发展存在的问题 **，受金融危机的影响，国际买家资金紧张，购买力下降或购买周期延长，不仅影响了中国原料药的销售量，而且增大了出口企业的经营风险。 **，价格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望，影响了原料药行情的平稳发展。 第三，部分原料药价格增幅较大，造成企业扩大产能的冲动，加剧了市场供过于求的矛盾。 第四，主要出口目的国和竞争对手国的货币贬值，降低了中国原料药的价格竞争力，加大了出口难度。 第五，金融危机促使国际贸易保护主义加剧，使中国部分出口市场环境进一步恶化。

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2014年8月